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產(chǎn)品中心

食品和飼料添加劑系列

公司是全球主要左旋肉堿供應(yīng)商之一

食品和飼料添加劑系列

公司是全球左旋肉堿主要供應(yīng)商之一。公司生產(chǎn)的左旋肉堿被國家科學(xué)技術(shù)部等聯(lián)合評定為國家重點新產(chǎn)品。此外,公司參與制定了《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)——食品添加劑L-肉堿酒石酸鹽》(GB25550-2010),并主編了《食品營養(yǎng)強化劑左旋肉堿(L-肉堿)》(T/ZZB0684-2018)、《乙酰左旋肉堿鹽酸鹽》(T/ZZB0682-2018)、《左旋肉堿富馬酸鹽》(T/ZZB0683-2018)3 項“浙江制造”團體標(biāo)準(zhǔn)。公司左旋肉堿系列產(chǎn)品出口全球30 多個國家,并多次通過了ISO9001質(zhì)量體系, ISO14001 環(huán)境管理體系,OHSAS18001 職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,食品安全體系認(rèn)證(FSSC)22000,Kosher(猶太潔食認(rèn)證),HALAL 體系認(rèn)證(清真認(rèn)證)以及FAMI-QS 體系認(rèn)證(質(zhì)量和飼料安全管理體系),品質(zhì)穩(wěn)定,擁有良好的國際知名度。

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原料藥系列

完成藥品注冊審評批準(zhǔn)

原料藥系列

原料藥產(chǎn)品需要在擬上市國家完成藥品注冊審評批準(zhǔn)后方能開展商業(yè)化銷售。公司目前已完成藥品注冊并實現(xiàn)商業(yè)化銷售的原料藥產(chǎn)品包括左卡尼汀和藥用級L-肉堿鹽酸鹽。公司左卡尼汀產(chǎn)品已在美國、日本、歐盟,加拿大、希臘、意大利、英國、馬耳他、印度等國家完成產(chǎn)品注冊批準(zhǔn),藥用級L-肉堿鹽酸鹽已在日本完成注冊批準(zhǔn)。左卡尼汀產(chǎn)品已分別于2013/2016/2020年三次通過美國FDA 現(xiàn)場檢查,2021年通過國內(nèi)GMP現(xiàn)場核查;藥用級左旋肉堿鹽酸鹽2015年已通過日本PMDA 現(xiàn)場檢查,產(chǎn)品質(zhì)量得到國際社會的普遍認(rèn)可。另外,公司也積極研發(fā)其他原料藥產(chǎn)品以及接受國內(nèi)外制劑企業(yè)原料藥產(chǎn)品定制服務(wù),滿足國內(nèi)外客戶MAH的注冊要求。

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醫(yī)藥中間體系列

發(fā)言人精準(zhǔn)定位

醫(yī)藥中間體系列

公司在抗癌醫(yī)藥中間體、抗病毒醫(yī)藥中間體、抗感染醫(yī)藥中間體、心血管醫(yī)藥中間體等多個細(xì)分領(lǐng)域積累了超過20年的項目調(diào)研,項目開發(fā),中試以及商業(yè)化生產(chǎn),注冊等經(jīng)驗,可以滿足不同客戶的市場需求。

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CDMO/CMO定制系列

醫(yī)藥中間體的工藝研發(fā)及優(yōu)化

CDMO/CMO定制系列

公司主要致力于為跨國制藥企業(yè)及醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)提供關(guān)鍵醫(yī)藥中間體CDMO 服務(wù),公司自成立以來堅持深耕醫(yī)藥CDMO 領(lǐng)域,在藥物臨床試驗(包括臨床前,臨床I/II/III階段)和商業(yè)化階段為客戶提供關(guān)鍵醫(yī)藥中間體的工藝研發(fā)及優(yōu)化、質(zhì)量研究和定制生產(chǎn)等服務(wù)。經(jīng)過二十多年的積累,公司所服務(wù)的終端藥物涉及抗腫瘤、艾滋病、乙肝、丙肝、骨髓纖維化、癲癇、帕金森癥等多個治療領(lǐng)域。公司服務(wù)的終端定制客戶包括Incyte、 Helsinn、禮來/Evonik、Gilead、GSK 等跨國制藥企業(yè)。

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關(guān)于我們
ABOUT US
是一家以醫(yī)藥中間體、化學(xué)原料藥、食品及飼料添加劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主營業(yè)務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司致力于為跨國制藥及醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)在藥物臨床試驗和商業(yè)化階段提供關(guān)鍵醫(yī)藥中間體的工藝研發(fā)及優(yōu)化、質(zhì)量研究和定制......
成立

1999

銷往國家

60

+
客戶端

200

+
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誠達(dá)藥業(yè)股份有限公司黨支部浙工大藥物合成工藝研究所師生聯(lián)合第一黨支部“黨建共同體”合作簽約。

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通過嘉興市級綠色園區(qū)、工廠評比驗收

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成立控股子公司上海瑞岐源生物科技有限公司

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